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★＋＋＋＋★＋＋＋＋★【サポプラ便り＋プラス！】★＋＋＋＋★＋＋＋＋★
先端医療振興財団クラスター推進センター医療機器サポートプラザからお知らせ
１８０６−２ 平成１８年 ６月 ３０日 発行（セミナー）
本メールに関するお問い合せは
医療機器サポートプラザsupportplaza@fbri.orgへ
★＋＋＋＋★＋＋＋＋★【サポプラ便り＋プラス！】★＋＋＋＋★＋＋＋＋★
このメールは、地元中小企業、進出企業の皆様のうち、情報提供のご希
望のあった方に配信しています。もし、お心当たりがございませんでしたら、
恐れいりますが、医療機器サポートプラザへご連絡ください。
【サポプラ便り＋プラス！】の配信にあたっては、地元向けサービスの観
点から、地元中小企業や、進出企業のご希望者に限っております。他に配
信を希望される方がございましたら、医療機器サポートプラザへご連絡くだ
さい。詳細なご案内をいたします。
配信停止のご希望も、医療機器サポートプラザへご連絡ください。
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今号のコンテンツ
（１） 医療機器サポートプラザからのご案内 (木曜図書館）
（２） 【セミナー】医療機器臨床試験研究会について
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（1） 医療機器サポートプラザからのご案内
【サポプラ便り】6月号において、木曜図書館の案内をしましたが、
お読みいただきましたか。
新しいリーダーさんのためにも、再度説明をしておきたいと思います。
医療機器サポートプラザには、専門書籍や業界紙などを閲覧して
いただくことができます。閲覧にあたっては、医療機器サポートプラ
ザのスタッフにお申し込みをいただき、その後、書籍を用意する形
でご利用いただいています。本を図書室のようにたくさん見てみた
いというご要望がありました。そこで、試験的なサービスですが、
「木曜図書館」を月に1度か2度実施します。実施については、下記
のとおりです。
日時 7月6日(木） １３：３０〜１６：３０
場所 医療機器サポートプラザ 相談室、閲覧コーナーにて
その他 事前のお申し込みは必要ありませんが、当日、ご利用前に
お申し込み書の記載をお願いします。なお、お申し込み書
に記載していただいた情報は、書籍の管理のために使用す
るものとし、それ以外の使用はいたしません。
木曜日に実施しますので、午前中は相談、午後は多くの書籍で調査を
するといった利用が可能です。もちろん、一般相談の後、ご希望がありまし
たら、通常通りの閲覧も可能です。
地元の方々には、是非ご利用いただきたいサービスですので、是非と
もおいでください。どんな本があるのかなども見ていただけます。
詳細については、医療機器サポートプラザへお尋ねください。
（２） 【セミナー】医療機器臨床試験研究会について
医療機器の承認申請にあたり、臨床試験データが必要なケース
があります。この臨床試験を実施するにあたり、どう進めていった
らよいか、学ぶ良い研究会です。GCPに関する講習会は年に1から
2度開催されていますが、臨床試験のデザインに関する説明がある
わけではありません。医療機器サポートプラザでは、その参考とな
る専門書籍などを用意していますが、これらの書籍を著した方々に
よって運営されている研究会です。
東京での開催のみですし、レベルが高いのですが、どんな風に考
えたらよいのだろうかということを知るには、一度、参加していただ
くことをお薦めします。
ご案内は下記のところです。
http://www.saien-t.com/
左側のメニューから 医療機器臨床試験研究会へアクセスしてください。
【開催概要】
日時 2006年7月22日（土） 午後1時30分〜5時
1時より受付
場所 東京CRO株式会社 6F会議室（http://www.cro.co.jp/）
東京都文京区後楽2-1-3 東急飯田橋ビル
TEL:03-3868-7200
JR飯田橋（水道橋寄出口）・東京メトロ東西線飯田橋（A3出口）
東京メトロ有楽町線・南北線飯田橋（B1出口）・
都営大江戸線飯田橋（C2出口）
定員 150名
参加費 5,000円（当日受付）
【プログラム】
1.米国におけるコンタクトレンズの臨床試験について
大橋準一（日本コンタクトレンズ協会・顧問）
2.血液透析患者における薬物動態解析
笠井英史（（株）ベルシステム24）
3.医療機器における臨床試験のあり方 -必要か・不必要か 評価す
べきは安全性か・有効性か：最新のFDAガイドラインからの科学的考察
古川敏仁（バイオスタティスティカル リサーチ）
［連絡・お申込先］
医療機器臨床試験研究会事務局
〒101-0063 東京都千代田区神田淡路町2-21-11山崎ビル3F
株式会社サイエンティスト社内
Tel:03-3253-8992
Fax:03-3255-6847
E-mail:iryokiken@saien-t.com
添付ファイルは、申込書です。ご活用ください。
━━━━━━━☆サポプラ便り＋プラス☆☆━━━━━━━━
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