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★＋＋＋＋★＋＋＋★【サポプラ便り＋プラス！】★＋＋＋★＋＋＋＋★
先端医療振興財団クラスター推進センター医療機器サポートプラザ
１８０８−４ 平成１８年 ８月２９日 発行（講習会情報）
本メールに関するお問い合せは
医療機器サポートプラザsupportplaza@fbri.orgへ
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このメールは、地元中小企業、進出企業の皆様のうち、情報提供のご希望のあ
った方に配信しています。もし、お心当たりがございませんでしたら、恐れい
りますが、医療機器サポートプラザへご連絡ください。
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から、地元中小企業や、進出企業のご希望者に限っております。他に配信を希
望される方がございましたら、医療機器サポートプラザへご連絡ください。詳
細なご案内をいたします。
配信停止のご希望も、医療機器サポートプラザへご連絡ください。
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今号のコンテンツ
（１） 企業倫理とプロモーションコード講習会
（医療機器産業連合会）
10月24日(火）午後 ニッショーホール 東京虎ノ門
（２） 医療機器の製造販売承認・認証・届出の申請等に関する説明会
（医療機器産業連合会）
11月10日（金）メルパルク大阪ホール など
（注） 前に2件セミナー情報があります。別途配信しています。
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（１） 企業倫理とプロモーションコード講習会
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医療機器業界のコンプライアンスと企業の社会的責任の観点から、医療機器
産業連合会では、「倫理綱領」、「企業行動憲章」および「医療機器業プロモ
ーションコード」の周知に取り組んでおられます。医療機器業界の発展には、
こうした倫理的な行動が不可欠です。医療機器業界に関わる様々な立場の方の
参加をお薦めします。
開催要領
主催 日本医療機器産業連合会
日時 平成18年10月24日（火） 13：00〜16：00
会場 日本消防会館 ニッショーホール
東京都港区虎ノ門２−９−１６
プログラム
企業倫理とプロモーションコード
学会寄附の取り扱いについて
医療機器広告における問題事例
医療機器広告・表示ガイドラインについて
「コンプライアンスと企業の社会的責任〜
社会に信頼される事業者になるために」
申込方法など、詳細については、下記ホームページをご覧ください。
http://www.jfmda.gr.jp/course/pdf/h181024kigyourinri.pdf
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（２） 医療機器の製造販売承認・認証・届出の申請等に関する説明会
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医療機器産業連合会により、新しい医療機器を世に送り出すのに欠かせな
い、医療機器の製造販売承認・認証・届出の申請について、実務的な説明会
が開催されます。いまだ医療機器製造販売承認の手引きが発行されていない
現状では、こうした説明会の利用が不可欠です。さらには、今回は、事例を
用いて説明し、移行措置の説明などのわかりやすい説明も予定されています。
医療機器の開発や品質管理に関わる方々の参加をお薦めします。
開催要領
主催 日本医療機器産業連合会
大阪会場
日時 平成18年11月10日（金） 10：00〜15：55
会場 メルパルク大阪ホール
大阪府大阪市淀川区宮原4-2-1
東京会場第1回目
日時 平成18年10月23日（月） 10：00〜15：55
会場 メルパルク東京ホール
東京都港区芝公園2−5−20
東京会場第2回目
日時 平成18年11月1日（水） 10：00〜15：55
会場 メルパルク東京ホール
東京都港区芝公園2−5−20
プログラム
製造販売承認・認証・届出申請に関する移行通知を含めた現状
原材料の記載に関する留意事項
高度管理医療機器の製造販売承認
−材料系、機械系医療機器の代表的事例紹介−
承認事例
指定管理医療機器の製造販売認証
−（１）機械系（移行認証含む）
指定管理医療機器の製造販売認証
−（２）材料系
一括申請、一般医療機器の製造販売届出、記載整備時の留意事項
移行措置に関するQ&A
（海外製造所認定申請事例とQ&A含む）
申込方法など、詳細については、下記ホームページをご覧ください。
http://www.jfmda.gr.jp/course/pdf/h1810-11shinsei-last.pdf
（重要なご注意）
本講習会は例年、すぐに定員に達しています。
9月5日（火）午後1時から始まるオンライン申込はお急ぎください。
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これ以外にも、日本医療機器産業連合会では有益な講習会の開催を行ってい
ます。下記のホームページをチェックしてください。
http://www.jfmda.gr.jp/index.html
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−−− ／ 先端医療振興財団 クラスター推進センター
｜□□ ｜ ☆ 医 療 機 器 サ ポ ー ト プ ラ ザ
−−− ＼ 650-0047 兵庫県神戸市中央区港島南町2-2
｜□｜ 電話 078-306-0719 FAX 078-306-0752
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