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先端医療振興財団クラスター推進センター医療機器サポートプラザ
１８１０−１ 平成１８年 １０月１２日 発行（講習会情報）
本メールに関するお問い合せは
医療機器サポートプラザsupportplaza@fbri.org
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このメールは、地元中小企業、進出企業の皆様のうち、情報提供のご希望のあ
った方に配信しています。もし、お心当たりがございませんでしたら、恐れい
りますが、医療機器サポートプラザへご連絡ください。
【サポプラ便り＋プラス！】の配信にあたっては、地元向けサービスの観点
から、地元中小企業や、進出企業のご希望者に限っております。他に配信を希
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細なご案内をいたします。
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今号のコンテンツ
（１） 中古医療機器の取扱い手引書（改訂版）説明会
平成１８年１２月２１日（木）大阪 平成１９年１月１１日（木）東京
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日本医療機器産業連合会（略称：医機連）主催の、「中古医療機器の取扱い
手引書（改訂版）説明会開催のご案内です。
平成17年4月の改正薬事法により、製造販売業者は、安全性に関する情報の
提供、不具合があった場合の報告を確実に実施するため、製造販売後安全管理
の基準に沿った安全確保措置と、必要な製品の品質を確保するために行う業務
の基準により、市販後の製品に対して、情報提供、危害防止、回収報告等の法
的責任の主体となることが求められています。
本手引書は、「中古医療機器の取扱い手引書」として可能な限り指針を取り
纏め、今回の改正薬事法の内容に見直したもので、2001年9月25日初版発行の
改訂版です。
中古として扱われる可能性のある医療機器製造販売に関わる企業の方で、安全
管理部門に関わる方にとっては非常に重要な研修会ですので、参加をお薦めし
ます。また、医療機器の設計・開発部門、製造部門、品質管理部門の方にとっ
ても、製造後の扱いを知る良い機会となります。
《開催のあらまし》
大阪会場 メルパルク大阪ホール 〒532-0003大阪市淀川区宮原4-2-1
※案内図は会場HP参照http://www.mielparque.or.jp/osk/osk01.html
日 時 平成18年12月21日（木） １０：００〜１５：４０
東京会場 メルパルク東京ホール 〒532-0003大阪市淀川区宮原4−2−1
※案内図は会場HP参照http://www.mielparque.or.jp/tky/tky01.html
日 時 平成18年11月17日（金） １０：００〜１５：４０
申込締切日 定員になり次第締切り
参加費 １名につき８，０００円（消費税含む）
医機連・賛助会員は６，０００円
参加申込は、医機連のホームページ
よりインターネットでお申し込みください。
http://www.jfmda.gr.jp/
重要なご注意
（１）受付開始日は平成18年10月17日（火）午後１時より。いずれも定員
になり次第〆切です。
（２）受講票は、開催日の1週間前までにお送りします。申込者が都合に
より受講出来ない場合は、代理出席が可能です。
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−−− ／ 先端医療振興財団 クラスター推進センター
｜□□ ｜ ☆ 医 療 機 器 サ ポ ー ト プ ラ ザ
−−− ＼ 650-0047 兵庫県神戸市中央区港島南町2-2
｜□｜ 電話 078-306-0719 FAX 078-306-0752
｜■｜ 電子メール supportplaza@fbri.org
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