Foundation for Biomedical Research and Innovation
細胞療法研究開発センター
業務内容

細胞療法研究開発センターの業務内容

1 細胞製剤(治験薬)の製造
・自ら治験実施時の治験薬製造業務
・治験薬の委託製造業務
・細胞培養施設の設計・管理運営・教育コンサル業務

2 臨床試験(治験)の推進
・再生医療・細胞治療分野においてICH-GCP対応の臨床試験の実施
・臨床試験実施に向けたCRC業務・プロジェクトマネージメント業務

3 細胞製剤の品質検査
・製造工程時・出荷時の無菌・マイコプラズマ・エンドトキシ検査
・各種細胞規格検査、ウイルス検査、特性解析試験

4 前臨床試験の計画と実施
・多能性幹細胞由来細胞製剤の造腫瘍性試験の実施

5 細胞規格、細胞培養、細胞加工に関する研究
・細胞製剤の安全性・安定性に関する国からの委託事業実施
・幹細胞培養技術、細胞培養施設に関する企業と共同研究実施