先端医療センター

倫理・安全面の取り組みについて

1.先端医療センターの生命倫理等の審議・審査の枠組み

先端医療センターでは、

(1)最新鋭の画像機器を活用した診断・治療技術の研究開発
(2)医薬品等の臨床試験(治験)支援
(3)再生医療等の臨床応用

の3つの分野で、高度医療の実施を含めた実用化に向けた臨床研究を行います。臨床研究の実施に際し、研究者等が守るべき倫理指針を定めて研究の倫理性を担保するとともに、各分野における倫理性・安全性・科学性等の審査については、

(1)治験審査委員会(平成12年11月設置)
(2)映像医療審査委員会(平成13年8月設置)
(3)医薬品等臨床研究審査委員会(平成14年11月設置)
(4)再生医療審査委員会(平成14年12月設置)

において個別研究の審査を行います。

一方、先端医療センター生命倫理審議会では、各分野別審査委員会の審査結果等を踏まえ、倫理上の必要な助言や関係者に対する情報提供に努める等により、センター全体における倫理性を確保します。

[倫理指針ダウンロード]

倫理指針1(pdfデータ:37k) 倫理指針2(pdfデータ:12k) 倫理指針3(pdfデータ:10k) 倫理指針4(pdfデータ:8k) 倫理指針5(pdfデータ:13k) 倫理指針6(pdfデータ:27k)

2.生命倫理審議会の設置(平成13年9月設置)

(1)目的

・センターで取り扱う研究等に関する基本的な倫理指針に係る審議

・分野別審査委員会における審査結果に端を発する倫理的な重要事項の審議

・センター内関係者に対する、国際的なバイオエシックス及びわが国の医療の倫理の在り方に関する情報提供

(2)委員構成

・審議事項に応じ、生命倫理の専門家、倫理・哲学者、法学者、弁護士、医師会等関係団体や一般市民の代表などから構成

・生命倫理審議会の委員の中に、分野別審査委員会委員長等を入れることにより、センター全体の整合性を確保

生命倫理審議会名簿

氏名(敬称略) 所属・職名 会長 吉田　修 公立大学法人奈良県立医科大学　特別顧問 審議委員 圷 ( あくつ ) 　 光子 シルバーインフォメーションルーム代表 審議委員 奥村　勝彦 姫路獨協大学　薬学部長 (治験審査委員会/医薬品等臨床研究審査委員会委員長) 審議委員 加茂　直樹 京都女子大学現代社会学部 教授 審議委員 齋藤　英彦 名古屋セントラル病院　院長 審議委員 佐藤　友美子 サントリー次世代研究所 部長 審議委員 玉田　敏郎 先端医療振興財団　専務理事 審議委員 鳥塚　莞爾 京都大学 名誉教授 審議委員 中岡　成文 大阪大学大学院文学研究科 教授 審議委員 西田　芳矢 神戸市医師会 副会長 審議委員 西森　三保子 神戸大学大学院医学系研究科・保健学専攻 非常勤講師 審議委員 長谷川　京子 弁護士 審議委員 藤原　信子 人権擁護委員 審議委員 丸山　英二 神戸大学大学院法学研究科 教授 審議委員 森田　陸司 医療法人医仁会　武田総合病院　院長 審議委員 山岡　義生 田附興風会医学研究所 北野病院長 (再生医療審査委員会委員長)

3.分野別審査委員会

(1)治験審査委員会(平成12年11月設置)

・委員長:姫路獨協大学　薬学部長　奥村勝彦先生

・新GCPに基づいて、医薬品の治験におけるプロトコルの倫理性、科学性、安全性を審査します。

・開催状況:原則として毎月開催

先端医療センター治験審査委員会名簿

氏名(敬称略) 所属・職名 委員長 奥村　勝彦 姫路獨協大学　薬学部長 委　員 片岡　和三郎 武庫川女子大学薬学部　教授 委　員 佐藤　 俊哉 京都大学大学院医学研究科　教授 委　員 庄村　 東洋 神戸リハビリテーション病院 院長 委　員 高梨　敦子 神戸市婦人団体協議会 事務局次長 委　員 土井 義和 先端医療振興財団　常務理事 委　員 白　　 鴻泰 神戸市医師会 理事 委　員 橋田　　 亨 神戸市立医療センター 中央市民病院　薬剤部長 委　員 丸山　 英二 神戸大学大学院法学研究科 教授 委　員 米澤　 俊雄二 こうべ市民福祉振興協会　専務理事

(2)映像医療審査委員会(平成13年8月設置)

・委員長:医療法人医仁会　武田総合病院　院長　森田陸司先生

・PETや超高磁場MRI等の先駆的な映像医療機器を用いた、個別の医学研究及び医療の倫理性、科学性、安全性を審査します。

・開催状況:原則として奇数月に開催

先端医療センター映像医療審査委員会委員

氏名(敬称略) 所属・職名 委員長 森田　陸司 医療法人医仁会　武田総合病院　院長 委　員 伊藤　亨 神戸市立医療センター中央市民病院　画像診断・放射線科　部長 委　員 遠藤　圭子 甲南女子大学　看護管理学　教授 委　員 加藤　洋 西神戸医療センター 院長 委　員 北村　新三 神戸大学 名誉教授 委　員 須藤　憲司 神戸市企画調整局　参事 委　員 田中　敬正 関西医科大学 名誉教授 委　員 寺沢　知子 京都産業大学　法学部　教授 委　員 中岡　成文 大阪大学大学院文学研究科 教授 委　員 白　鴻泰 神戸市医師会 理事 委　員 藤澤　福男 神戸市自治会連絡協議会 会長 委　員 横山　陽 京都大学 名誉教授

(3)医薬品等臨床研究審査委員会(平成14年11月設置)

・姫路獨協大学　薬学部長　奥村勝彦先生

・未承認薬及び未承認医療用具を含む医薬品・医療用具に係る臨床研究の倫理性、科学性、安全性を審査します。

・開催状況:原則として毎月開催(委員は治験審査委員会と同じ)

(4)再生医療審査委員会(平成14年12月設置)

・委員長:田附興風会医学研究所北野病院長　山岡義生先生

・再生医療等の個別の研究計画の倫理性、科学性、安全性を審査します。

・開催状況:原則として偶数月に開催

先端医療センター再生医療審査委員会委員

氏名(敬称略) 所属・職名 委員長 山岡　義生 田附興風会医学研究所 北野病院 院長 委　員 井上　明 兵庫県予防医学協会　理事・保健環境センター長 委　員 大内　ますみ 弁護士 委　員 守殿　貞夫 神戸赤十字病院　院長 委　員 太田　清志 連合神戸地域協議会　副議長 委　員 白倉　良太 公立学校共済組合 近畿中央病院　病院長 委　員 高田　早苗 神戸市看護大学 教授 委　員 玉田　敏郎 先端医療振興財団　専務理事 委　員 永井　謙一 先端医療振興財団先端医療センター 診療開発部長 委　員 中村　文恵 先端医療振興財団先端医療センター 看護部門長 委　員 西田　芳矢 神戸市医師会 副会長 委　員 村上　雅義 先端医療振興財団 常務理事